3、山东省血液中心室间质量评价活动 2016年,山东省脐血库按照计划参加了山东省采供血机构血液检验室间质量评价活动(HBsAg、HCV抗体、HIV抗原抗体、梅毒抗体、ALT),各检测项目成绩优秀。
4、UCLA室间质量评价活动 2016年,山东省脐血库HLA实验室继续参加UCLA(美国加利福尼亚大学洛杉矶分校)免疫遗传中心组织的DNA Exchange室间质评活动,各次检验结果均100%通过,充分肯定山东省脐血库对国际化多种样本的HLA分型检测能力。
5、室内质控 2016年,山东省脐血库各检测项目按照标准操作规程要求实施室内质量控制措施,各项目均在控制范围内。
四、质量抽检
1、耗材、试剂抽检 根据《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》和《血站技术操作规程(2015版)》的要求,山东省脐血库对接触脐带血的耗材、试剂进行抽检,每批次结果合格后方能进行使用,从源头保证脐带血的安全及检测结果的可靠性。
2、脐带血干细胞成品抽检 按照《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》及山东省脐血库ISO9001体系文件要求,山东省脐血库定期对脐带血干细胞成品进行质量抽检,以评估山东省脐血库脐带血的制备、储存质量和检测水平。2016年脐带血干细胞抽检结果显示,复苏的脐带血有核细胞回收率、细胞活率分别达90.47%±4.01%、86.37%±4.41%,CD34+细胞检测及造血干/祖细胞集落生成良好,传染性疾病检测及HLA分型检测等均符合要求,符合《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》中对相关项目的质量要求以及山东省脐血库的质量控制标准。