2016年12月16日,由山东省脐血库协办的“济南军区总医院ATG联合环磷酰胺,脐血输注治疗重症再生障碍性贫血的多中心启动会”在济南喜来登酒店召开。本次会议邀请对该中心课题有意向的合作单位一起相聚济南共同讨论、制定、完善多中心研究相关方案、观察指标和学术探讨。
多中心临床研究是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。目前济南军区总医院该多中心研究方案已在美国临床试验数据库(ClinicalTrials)注册。
再生障碍性贫血,是一种由多种病因所致的骨髓造血功能障碍,以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征,临床以贫血、出血和感染为主要表现。特别是重症再生障碍性贫血常规治疗效果不理想。
本研究拟在初诊的重症再障(severe aplastic anemia,SAA)和极重症再障( very severe aplastic anemia,VSAA)病人中采用ATG联合环磷酰胺、脐血输注的治疗方案。济南军区总医院将此方案用于治疗SAA及VSAA患者,较常规的免疫抑制治疗时间明显缩短,患者造血重建迅速、并发症少且轻,效果好,总有效率明显提高达88%。对此,济南军区总医院血液科开展多中心研究,邀请意向单位共同合作研究、评价ATG联合环磷酰胺、脐血输注是否可加快重症再生障碍性贫血患者的造血重建、临床疗效及安全。
本次会议由济南军区总医院血液科主任医师,科主任,医学博士后周芳主持。
周芳主任结合案例就《脐带血治疗再生障碍性贫血结果汇报》做了详细阐述和分析。周芳主任表示,目前造血干细胞移植是治疗重症再障患者的有效方法,由于无关供者很难寻找,加之我国国情等各方面因素影响导致同胞间供体资源缺少。所以,强烈免疫抑制联合脐血输注成为治疗重症再障的主要治疗方法,用脐带血输注来联合免疫抑制治疗,主要是考虑到脐带血自身特殊的免疫属性,可以加快恢复患者的造血系统,也可减少相关并发症的发生。
王顺清教授《再生障碍性贫血诊治进展》