康芝药业：助推我国儿童用药水平不断提高

近日，在国家卫健委召开的新闻发布会上，中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东对外披露，2021年全年，47个儿童专用药和增加儿童应用的药品获得上市批准，儿童用药的申报与审批数量呈现稳步上升趋势。

得益于政府和监管部门对儿童药持续的关注，以及一系列产业政策的支持，业内从事儿童药研发、生产和销售的药企，尤其是专注儿童药的药企，迎来了发展机遇。

其中坚守“儿童大健康战略”的康芝药业，成为儿童药领域广受关注、频繁提及的一家企业。媒体报道显示，康芝药业深耕儿童药领域多年，目前拥有“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台。某种程度上，2016年就提出“儿童大健康战略“、宣布转型的康芝药业，是国内儿童药领域艰难发展的见证者。

儿童药是维系儿童生命安全和保障儿童健康事业发展的重要支撑，对于满足儿科诊疗需求、防治各类儿童疾病、提高儿科医疗质量、提升儿童健康水平有着非凡的意义。早在2011年我国就开始明确鼓励儿童药的研发生产，完善儿童用药目录。近年，儿童药在审评审批、基药目录、医保目录、市场独占期等方面都得到政策大力支持。但是，对比人口数量的全球占比，儿童用药规模的占比也有较大提升空间。

首当其冲，是解决儿童药领域的老问题。正如中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东在新闻发布会上所言，“儿童不同年龄生理状态差别比较大，临床试验难做，家长也不太同意。”直接后果是儿童临床研究受试者招募困难、招募周期往往是成人临床试验的1倍。

此外，我国能开展儿科上市前临床试验的医疗机构也比较少。截至2022年1月，我国通过资格认定或复核检查对的药物临床试验机构共有1210家，其中215家机构有儿童专业，占比仅17.77%。其中儿童专科医院32家，中医综合医院32家，一般综合医院151家，主要分布在广东、北京、河南、江苏、浙江、上海等省市。

为改变这种情况，目前国家卫健委已通过成立国家儿童医学中心，组织23个全国儿科相关单位建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”。未来这个协作网还会持续扩大，有望逐渐从源头上解决临床试验开展的难题。

对药企而言，儿童药面临的是研发、生产和商业化等方面的综合难题。药企唯有努力做好科研攻关，同时借助国家的政策优势，比如专项资金支持、纳入优先审批程序等，在儿童药的细分领域精耕细作，成为细分领域的龙头。

康芝药业正是这种做法的典型代表。目前，康芝药业已在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、补益等品类，成为儿童药乃至儿童大健康领域的领先者。借助持续的研发投入，辅以完善的生产和销售产业链，康芝药业正在深入实践“儿童大健康战略”，推动我国儿童用药水平不断提高。

第七次全国人口普查显示，我国0-14岁人口为2.534亿，占17.95%。预测未来10年，估计0~14岁人口总量有所下降，维持在1.8-2.0亿左右。但伴随家庭孩子数量减少，家长健康意识的提高，，中国家庭对儿童健康的投入，将在家庭支出中的占比将会更高。基于巨大的市场、国民对于儿童健康的重视以及政府对此领域的持续关注与投入，未来我国药企极有可能通过聚焦儿童药领域，成长为中国乃至全球巨头。