辉瑞第三代ALK抑制剂博瑞纳山东首批处方已开出 助力ALK阳性肺癌患者再获新生

2022-06-15 17:12 大众报业·半岛网阅读 (35128) 扫描到手机

半岛网6月15日讯   2022年6月15日,辉瑞旗下创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳(Lorbrena,通用名:洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)在山东的首批处方已开出,这标志着ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)全球创新疗法已正式惠及我国患者,有望重塑现有治疗格局,助力患者实现更长生存时间、更少脑部转移、更高生活质量的愿望。

博瑞纳是具有独特小分子大环酰胺结构的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有更好的抗肿瘤活性、颅内穿透性和抗耐药活性。今年4月27日,国家药品监督管理局正式批准博瑞纳单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗,成为我国ALK阳性晚期NSCLC治疗史上重大里程碑式突破。

图注:烟台毓璜顶医院肿瘤内科主任孙萍教授开出博瑞纳在山东的首批处方

在中国,肺癌高居发病率和死亡率首位,疾病负担日益增加。NSCLC是最常见的肺癌类型,NSCLC患者中约有3-7%的患者具有ALK基因突变,是肺癌亚型中患者人群相对较少的一类。ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁,正处于年富力强的黄金期,数据显示:约20-40%的ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊时就已发生脑转移,且发生率随时间延长而升高,对患者生存带来严峻挑战。

然而ALK基因突变又被称为“钻石突变”,这类患者对于靶向药物效果较好,随着ALK抑制剂的出现,ALK阳性NSCLC患者的疾病进展获得了很好的控制。烟台毓璜顶医院肿瘤内科主任孙萍教授介绍:“随着国内一代、二代ALK抑制剂陆续上市,患者的中位无进展生存时间不断延长,然而目前针对ALK阳性NSCLC的传统治疗中,仍有颅内病灶不能得到完全缓解,和获得性耐药的问题,尤其是常见的难治性G1202R突变。随着博瑞纳的上市,将更好的满足患者对于颅内治疗和耐药后治疗迫切的需求,为预防和延缓疾病进展提供了出色的解决方案。”

博瑞纳是专为穿透血脑屏障和抑制ALK耐药突变而研发,洛拉替尼三期临床试验CROWN研究数据也证实了洛拉替尼在颅内疗效和抗耐药这两方面相比其他ALK TKI有突出优势,近期美国癌症研究学会(AACR)公布的临床研究数据表明,博瑞纳一线治疗ALK阳性NSCLC的中位无进展生存期(PFS)突破三年,到第三年的无进展生存率可以达到63.5%,且曲线趋于平缓,有望获得更长的中位PFS。对于基线无脑转移的患者,接受博瑞纳治疗3年无颅内进展率高达99.1%,有效阻遏脑转移发生。对于基线有可测量脑转移的患者, 颅内完全缓解率高达72.2%。这些亮点数据为也为医生选择一线治疗方案提供了理论依据。期待更多的国内患者能够受益于这种全球同步的创新疗法。

虽然,我们知道ALK阳性非小细胞肺癌领域的药物目前市场上已经有一代克唑替尼、二代阿来替尼等经典药物,但是临床上对于治疗脑转移的患者和一代、二代ALK抑制剂耐药的患者仍存在严重的未被满足的需求,而洛拉替尼的获批上市恰好能够填补这一临床空白,实现对脑转移患者和一代、二代耐药患者的治疗,助力提高这类患者的无进展生存期,降低他们的疾病进展或死亡风险。